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國家醫(yī)療保障局做出重要答復(fù):生物類似藥將適時開展集中帶量采購!

發(fā)布時間:2020-10-12

近日,國家醫(yī)療保障局連發(fā)多稿,集中對十三屆全國人大三次會議中提出建議進(jìn)行了答復(fù)。我們從中節(jié)選了部分重要內(nèi)容,望對各位行業(yè)同仁有所幫助。

1、我局正在研究生物制品集中采購相關(guān)政策,生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū),在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上,將適時開展集中帶量采購。(第6450號建議的答復(fù))


2、我局正在研究生物制品集中采購相關(guān)政策,生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū),在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上,將適時開展集中帶量采購。(第6450號建議的答復(fù))


3、對于已經(jīng)在《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(簡稱《藥品目錄》)中的非處方藥,符合條件的可繼續(xù)保留,同其他藥品一樣按照現(xiàn)行醫(yī)保政策進(jìn)行管理;屬于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條規(guī)定的調(diào)出品種范圍內(nèi)的非處方藥,則按程序退出。同時,考慮到基本醫(yī)保的承受能力等因素,明確規(guī)定《藥品目錄》原則上不再新增OTC藥品。(第5391號建議的答復(fù))


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北京新領(lǐng)先(股票代碼:600222)成立于2005年,注冊資金9155.42萬元,是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)(2020年位列第一)”。

公司總部位于北京中關(guān)村高新技術(shù)園區(qū),同時在鄭州臨空生物園區(qū)建立了新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房,GLP、AAALAC、CNAS認(rèn)證)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺、小分子CMC制劑研究生產(chǎn)平臺、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO平臺等六大符合國際標(biāo)準(zhǔn)(FDA、EMA和NMPA GMP標(biāo)準(zhǔn))的研發(fā)平臺,形成“新領(lǐng)先CXO”全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系。仿創(chuàng)結(jié)合,雙引擎驅(qū)動,能夠?yàn)榭蛻籼峁┧帉W(xué)研發(fā)全生命周期的多元化服務(wù)。

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