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精彩預(yù)告 | 新領(lǐng)先CXO新進展——小分子API&制劑CDMO平臺將揭牌啟用!

發(fā)布時間:2021-06-16
鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)揭牌儀式將于2021年6月19日(本周六)在鄭州臨空生物醫(yī)藥園舉行。鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領(lǐng)先CXO”體系的有機組成部分,北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技、北京樺冠醫(yī)藥科技、鄭州臨空生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)邀請您共同見證這一重要時刻!參與揭牌儀式的有中國研究型醫(yī)院學(xué)會、中華全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會研發(fā)與轉(zhuǎn)化服務(wù)專業(yè)委員會、北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院、蘭州大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、貝殼學(xué)社以及眾多行業(yè)內(nèi)專家教授和醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的代表。
 

屆時,還將舉辦“小分子創(chuàng)新藥的未來”主題研討會,近百位專家學(xué)者和行業(yè)領(lǐng)袖群策群力,共同助力中國健康事業(yè)的發(fā)展。會議特別邀請杜冠華教授和康建磊博士作主題分享。
 
嘉賓介紹

杜冠華教授

博士,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授,博士研究生導(dǎo)師,國際歐亞科學(xué)院院士

演講主題:《小分子藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與發(fā)展策略研究》

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長,國家藥物篩選中心主任。中國藥理學(xué)會第九、十屆理事長;國際藥理學(xué)家聯(lián)合會(IUPHAR)執(zhí)委會委員;國際藥理學(xué)聯(lián)合會天然與傳統(tǒng)藥物分會副主席;亞太地區(qū)藥理學(xué)家聯(lián)合會執(zhí)行委員會委員;國際比較醫(yī)學(xué)學(xué)會(IACM)執(zhí)委會委員,中國晶體學(xué)會常務(wù)理事;國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組專家;中國藥典委員會委員等。長期從事藥理學(xué)科研教學(xué)工作,重點研究新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)、高通量藥物篩選、神經(jīng)藥理學(xué)、心腦血管藥理學(xué),中藥藥理學(xué)等。獲得國家科技進步二等獎2項,省部級獎勵10余項;獲中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科研工作者”等稱號。
 


 

康建磊博士

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司首席技術(shù)官

演講主題:《創(chuàng)新藥藥學(xué)開發(fā)的技術(shù)考量》

藥物化學(xué)專業(yè)博士,先后從事藥物研發(fā)和審評工作。2006年加入審評中心,歷任參審、主審、高級審評員,參與、主持多項技術(shù)要求和指南的制定,具有豐富的藥物研發(fā)和審評經(jīng)驗。

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司作為臨空·新領(lǐng)先CXO體系的有機組成部分,是小分子創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化的重要平臺,將全面推動小分子創(chuàng)新藥的發(fā)展,助力推進健康中國戰(zhàn)略。

 

新領(lǐng)先CXO體系

北京新領(lǐng)先公司依托既有的技術(shù)和管理團隊,整合鄭州臨空生物醫(yī)藥園平臺,全面入資,建設(shè)并運營了“新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺、小分子CMC制劑研究生產(chǎn)平臺、細胞技術(shù)服務(wù)平臺、臨床CRO平臺”六大符合國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)平臺,打通醫(yī)藥研發(fā)上下游產(chǎn)業(yè),新領(lǐng)先CXO體系多維度全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長,推動醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。


 

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司
(小分子API&制劑CDMO平臺)

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領(lǐng)先CXO”體系的有機組成部分,由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫(yī)藥園共同打造,面向全國醫(yī)藥企業(yè)提供小分子產(chǎn)業(yè)化與臨床樣品制備相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。

該平臺符合美國FDA、中國NMPA GMP標(biāo)準(zhǔn),總建筑面積為6651.54平方米,內(nèi)設(shè)三個制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動力中心、倉儲及質(zhì)檢等機構(gòu)或設(shè)施。該平臺為創(chuàng)新藥臨床樣品生產(chǎn)、罕見病藥物商業(yè)化生產(chǎn)以及仿制藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)提供符合要求的場地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規(guī)口服和注射給藥劑型。

項目可年產(chǎn)20000萬制劑單位固體制劑、1500萬制劑單位注射劑、1200萬制劑單位口服液、60個中試項目及1000批次檢測,能夠全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長。
 

-END-


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