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簡體中文政策法規(guī) || 6種中藥材國家藥品標準草案公示（附法規(guī)概覽06.05-06.09）
發(fā)布時間：2023-06-09
01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》的通告（2023年第35號）
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03
本周藥典委共公示了6種中藥國家藥品標準草案，標準草案包括藥品質量，藥品標準所設定的質量指標及技術要求，其科學內涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。適用于研發(fā)階段（工藝開發(fā)/處方開發(fā)、工藝小試研究、工藝中試論證、預穩(wěn)定性試驗）的質量檢驗與產(chǎn)品質量評估，是項目質量研究的重要依據(jù)。
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NMPA
01
本周共發(fā)布190個品規(guī)的特殊藥品批準證明文件待領取信息，無普通藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布。
02
2023年06月07日中藥品種保護受理公示
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